La Scuola Superiore di Formazione in Medicina ha organizzato un corso di formazione master in "Discipline regolatorie del farmaco per responsabili aziendali e quadri dell’amministrazione sanitaria".

Il corso si terrà a Catania presso l'Hotel Principe dal 15 al 17 Giugno 2011. La Di Renzo Regulatory Affairs sarà rappresentata dalla Dottoressa Vilma Sabatini che terrà un corso dal titolo "Area della normativa regolatoria" il giorno 16 giugno dalle 16:00 alle 19:00 che tratterà i seguenti punti:

• Dossier di registrazione (procedura nazionale)
• Dossier di registrazione (procedura europea): parte I, II, III, IV
• Common Technical Document (CTD)
• Drug Master File (DMF)
• Procedura amministrativa per l’AIC
• Variazioni di I e II
• Presidi e dispositivi (registrazione “marchio CEE”)

Per maggiori informazioni sul programma e iscrizioni

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