Servizi Regolatori Veterinari

Nel settore dei medicinali per uso veterinario, Di Renzo Regulatory Affairs impiega un chimico e un amministrativo.

I servizi che vengono offerti sono principalmente i seguenti:

  • Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale
  • Esame preliminare di documenti preparati dall'Azienda committente
  • Consulenza e allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate
  • Consulenza e allestimento di variazioni e rinnovi delle AIC
  • Consulenza sulle domande di autorizzazione alla produzione di materie prime e di prodotti finiti
  • Consulenza, stesura e traduzione di SPC, etichette e fogli illustrativi in accordo alle linee guida correnti
  • Richiesta di certificati di libera vendita
  • Rapporti con i consolati per il rilascio di visti
  • Due diligence
  • Supporto negli incontri con Ministero della Salute, ISS o di altri Enti regolatori
  • Progettazione e realizzazione di mock-up del confezionamento primario e secondario, di brochure, di depliant e, se richiesto, anche della stampa.
  • Corsi di aggiornamento aziendale da tenersi presso la nostra sede di Roma o di Milano, oppure presso l'Azienda richiedente
  • Consulenza legale