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Nel settore dei medicinali per uso veterinario, Di Renzo Regulatory Affairs impiega un chimico e un amministrativo.
I servizi che vengono offerti sono principalmente i seguenti:
- Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale
- Esame preliminare di documenti preparati dall'Azienda committente
- Consulenza e allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate
- Consulenza e allestimento di variazioni e rinnovi delle AIC
- Consulenza sulle domande di autorizzazione alla produzione di materie prime e di prodotti finiti
- Consulenza, stesura e traduzione di SPC, etichette e fogli illustrativi in accordo alle linee guida correnti
- Richiesta di certificati di libera vendita
- Rapporti con i consolati per il rilascio di visti
- Due diligence
- Supporto negli incontri con Ministero della Salute, ISS o di altri Enti regolatori
- Progettazione e realizzazione di mock-up del confezionamento primario e secondario, di brochure, di depliant e, se richiesto, anche della stampa.
- Corsi di aggiornamento aziendale da tenersi presso la nostra sede di Roma o di Milano, oppure presso l'Azienda richiedente
- Consulenza legale
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