Presidi medico chirurgici

Per Presidi Medico Chirurgici (PMC) si intende una tipologia di prodotti comprendente disinfettanti, insetticidi, insetto-repellenti, topicidi e ratticidi, i quali necessitano di una autorizzazione nazionale presso il Ministero della salute per la loro immissione in commercio.

La definizione di Presidi Medico Chirurgici è fornita in modo adeguato dall’articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998, che cita come segue:

“Il presente regolamento disciplina il procedimento di autorizzazione alla produzione e di autorizzazione all'immissione in commercio di presidi medico-chirurgici consistenti in:

  1. disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide;
  2. insetticidi per uso domestico e civile;
  3. insettorepellenti;
  4. kit di reagenti per il rilevamento di anticorpi anti-HIV;
  5. kit di reagenti per la rilevazione di HBsAg ed anti-HCV o eventuali altri marcatori di infezione da HCV;
  6. topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile.”

Tuttavia a seguito della Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE recepita con Decreto Legislativo n. 332 dell’8 settembre 2000, i kit di reagenti (punti d-e dell’elenco sopra riportato) sono stati integrati nella classificazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, e non vengono quindi più considerati come Presidi Medico Chirurgici.