Presidi medico chirurgici
Per Presidi Medico Chirurgici (PMC) si intende una tipologia di prodotti comprendente disinfettanti, insetticidi, insetto-repellenti, topicidi e ratticidi, i quali necessitano di una autorizzazione nazionale presso il Ministero della salute per la loro immissione in commercio.
La definizione di Presidi Medico Chirurgici è fornita in modo adeguato dall’articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998, che cita come segue:
“Il presente regolamento disciplina il procedimento di autorizzazione alla produzione e di autorizzazione all'immissione in commercio di presidi medico-chirurgici consistenti in:
- disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide;
- insetticidi per uso domestico e civile;
- insettorepellenti;
- kit di reagenti per il rilevamento di anticorpi anti-HIV;
- kit di reagenti per la rilevazione di HBsAg ed anti-HCV o eventuali altri marcatori di infezione da HCV;
- topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile.”
Tuttavia a seguito della Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE recepita con Decreto Legislativo n. 332 dell’8 settembre 2000, i kit di reagenti (punti d-e dell’elenco sopra riportato) sono stati integrati nella classificazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, e non vengono quindi più considerati come Presidi Medico Chirurgici.