Di Renzo Regulatory Affairs possiede il know-how e gli strumenti per poter trasformare qualsiasi tipo di dossier farmaceutico da formati obsoleti come l'NTA al nuovo formato eCTD, richiesto ora dalle Agenzie regolatone di diversi Paesi europei.

Per la gestione del life cycle di prodotti farmaceutici Di Renzo Regulatory Affairs si avvale dell' eCTDmanager Suite della EXTEDO, il software utilizzato dalle principali Agenzie regolatone. Il che garantisce piena compatibilità nello scambio delle informazioni tra Azienda e Agenzia.

I servizi che Di Renzo Regulatory Affairs può offrire in questo settore sono i seguenti:

• Due diligence
• Trasferimento del testo dal vecchio formato al nuovo formato eCTD
• Traduzione dei testi in inglese, da parte di tecnici del settore
• Collaborazione con l'Azienda per la compilazione delle parti mancanti