In questo settore, attualmente in forte evoluzione dal punto di vista normativo, Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire assistenza tecnica e regolatoria per:

• Sperimentazioni cliniche interventistiche e osservazionali
• Sperimentazioni su prodotti farmaceutici di nuova istituzione
• Preparazione della documentazione da presentare all’Autorità Competente e ai Comitati Etici
• Inserimento dati nell’OsSC e nel Registro Nazionale Studi Osservazionali
• Traduzione dossier e protocolli clinici.

Di Renzo Regulatory Affairs ha costituito una unità esperta nella sperimentazione clinica dei medicinali e dei dispositivi medici.  Essa è composta da un laureato in CTF, da un medico e da un amministrativo con una consolidata esperienza nel settore