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Disponibile on line l’elenco aggiornato dei prodotti medicinali equivalenti che sulla base di quanto prescritto dal D.L. 78 del 31 maggio 2010 devono ridurre il prezzo al pubblico del 12,5 per cento.

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L'AIFA, in data 15 luglio 2010, ha inviato alle aziende interessate un decreto cautelare che sospende le autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate per i medicinali equivalenti al Nebivololo

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Fondata nel 1985 da Sante Di Renzo, chimico e psicologo con esperienza lavorativa pluriennale nel settore tecnico/produttivo presso aziende farmaceutiche internazionali e Farmindustria

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Come è noto a tutti i professionisti che operano nel settore farmaceutico, la normativa riguardante i medicinali è in continua evoluzione. Ciò ha  gradualmente portato verso una definizione di un  ruolo  nuovo  - altamente specializzato -  quello  del responsabile degli Affari Regolatori. I dirigenti delle  aziende farmaceutiche, o parti di queste, spesso non riescono a  stare al passo con   la crescita continua delle norme e degli obblighi da implementare. Consci delle dinamiche aziendali e dell'esigenza dei vari dirigenti d'azienda di conoscere le nozioni fondamentali di tali norme, Di Renzo Regulatory Affairs ha istituito corsi specifici condotti dai propri esperti.
 
Questi corsi , individuali  o di gruppo,  da tenersi  presso la nostra sede di Roma o di Milano, oppure presso la sede aziendale, riguarderanno temi di interesse generale, ma anche argomenti specifici proposti dalle aziende.
 
Tra questi: 
  • Le norme fondamentali che interessano il settore dei medicinali, dei medical devices, degli integratori alimentari, dei biocidi
  • Che cosè la farmacovigilanza
  • Come organizzare una attività regolatoria interna e che cosa si può offrire in outsourcing
  • Che cos'è l'informazione scientifica e quali sono  gli obblighi che comporta
 


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