Di Renzo Regulatory Affairs in collaborazione con Di Renzo Editore e Sante Di Renzo darà in omaggio le due linee guida a chi li richiederà tramite l'indirizzo email Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.  

Linea Guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto riassume le caratteristiche del farmaco concordate nel corso della procedura di valutazione sulla base dei dati contenuti nella documentazione presentata a sostegno della richiesta di autorizzazione. Il RCP rappresenta pertanto un documento essenziale per l'operatore sanitatrio e per assicurare un suo sicuro ed efficace del prodotto medicinale.

La versione italiana è curata da Vilma Sabatini, laureata in Medicina, specializzata in igiene e medicina preventiva, esperta di farmaco-tossicologia, che ha lavorato come dirigente medico presso l'amministrazione pubblica con incarichi relativi alla salute pubblica e alla farmacovigilanza.

Linea Guida sulla valutazione del rischio di prodotti medicinali sulla riproduzione umana e allattamento: dai dati al labelling

L'integrazione dei dati sugli animali e sull'uomo, per la valutazione dei rischi legati alla assunzione di un prodotto medicinale durante la gravidanza, costituisce un compito complesso volto a ridurre il più possibile le malformazioni alla nascita ed è essenziale per le informazioni da inserire in etichetta. Il documento fornisce uno schema decisionale per determinare quando, nelle informazioni del prodotto, debba essere inserita una controindicazione in gravidanza con espressioni standard.

La versione italiana è curata da Vilma Sabatini, laureata in Medicina, scpecializzata in igiene e medicina preventiva, esperta di farmaco-tossicologia, che ha lavorato come dirigente medico presso l'amministrazione pubblica con incarichi relativi alla salute pubblica e alla farmacovigilanza.