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Disponibile on line l’elenco aggiornato dei prodotti medicinali equivalenti che sulla base di quanto prescritto dal D.L. 78 del 31 maggio 2010 devono ridurre il prezzo al pubblico del 12,5 per cento.

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L'AIFA, in data 15 luglio 2010, ha inviato alle aziende interessate un decreto cautelare che sospende le autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate per i medicinali equivalenti al Nebivololo

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Fondata nel 1985 da Sante Di Renzo, chimico e psicologo con esperienza lavorativa pluriennale nel settore tecnico/produttivo presso aziende farmaceutiche internazionali e Farmindustria

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CosmeticiLa Comunità europea ha lavorato negli ultimi anni su un progetto normativo per codificare le numerose modifiche della direttiva 76/768/CEE e disciplinare in maniera coordinata il settore cosmetico in tutti i Paesi membri. È stato infatti recentemente pubblicato il Regolamento (CE) n. 1223/2009 che sarà pienamente applicabile a partire da luglio 2013 e che introdurrà numerose precisazioni e definizioni, oltre a importanti novità come la notifica unica e centralizzata per tutta l’UE, un sistema di controllo in-market da parte degli Stati Membri e un sistema di “cosmetovigilanza” centralizzato, una nuova procedura per un veloce aggiornamento dell’inventario degli ingredienti cosmetici e dettagli tecnici circa il contenuto della relazione sulla sicurezza dei cosmetici.

In questo settore Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire i seguenti servizi:

  • Aggiornamento e assistenza alle aziende del settore cosmetico nel delicato passaggio alle nuove disposizioni del Regolamento (CE) n. 1223/2009
  • Esame preliminare degli stampati e verifica della conformità alle normative vigenti
  • Predisposizione e firma del fascicolo tecnico
  • Esame, revisione ed eventuale integrazione della documentazione fornita dall’azienda
  • Notifiche ministeriali di inizio commercializzazione e/o importazione
  • Richiesta di Certificati di Libera Vendita (CLV)
 


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