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 Offriamo servizi regolatori per farmaci per uso umano e veterinario, dispositivi medici , biocidi, cosmetici e prodotti alimentari e dietetici.
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Prepariamo la documentazione locale per il mutuo riconoscimento, registrazioni nazionali, variazioni e trasferimenti
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Prepariamo i dossier prezzi e offriamo consulenza per il rimborso in Italia
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Prepariamo la documentazione relativa a studi clinici per i Comitati Etici locali, il Ministero della Salute, l’AIFA o l’Istituto Superiore della Sanità
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Organizziamo incontri con l’AIFA e il Ministero della Salute dove ci rechiamo regolarmente per risolvere problemi e ritirare o depositare documenti
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Forniamo assistenza tecnica e regolatoria per diligence licensing & acquisition activities
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Traduciamo documentazione tecnica da e in italiano
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Forniamo consulenza relativamente all’etichettatura, in accordo con la regolamentazione nazionale
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Ci occupiamo della documentazione necessaria per certificati e licenze (ad esempio, certificati di libera vendita, certificati GMP, licenze per stupefacenti)
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Ci occupiamo del pagamento e della pubblicazione di provvedimenti nella Gazzetta Ufficiale e del pagamento delle tariffe ministeriali da parte del cliente.
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Sviluppo del layout del packaging
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Sviluppo e stampa di house organ e newsletter per le aziende
- Tracciabilità del farmaco
- Sistema Bilinguismo
Di Renzo Regulatory Affairs collabora con studi di consulenza internazionali di consolidata esperienza e con i principali laboratori italiani accreditati e si avvale degli opportuni strumenti di consultazione e di ricerca.
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